Gelatin alang sa Gahi nga Kapsul
Uban sa pag-uswag sa industriya sa parmasyutiko, ang komplikado ug estrikto nga mga kinahanglanon sa multi-functional ang gibutang sa unahan alang sa paghimo sa mga materyales, nga lisud matubag sa kadaghanan nga mga materyales nga metal ug dili organikong mga materyales.
Ang gelatin usa ka natural nga polymer nga materyal, nga adunay parehas nga istruktura sa organismo.Kini adunay maayo nga pisikal ug kemikal nga mga kabtangan, biocompatibility, biodegradability, ingon man ang yano nga produksyon, pagproseso ug paghulma nga mga kinaiya, nga naghimo niini nga usa ka hingpit nga bentaha sa natad sa biomedicine.
Kung ang pharmaceutical gelatin gigamit sa paghimo og mga haw-ang nga gahi nga mga kapsula, kini adunay mga nag-unang mga kinaiya sama sa husto nga viscosity sa taas nga konsentrasyon, taas nga mekanikal nga kusog, thermal invertibility, usa ka ubos / angay nga pagyelo nga punto, igo nga kusog, taas nga transparency ug gloss sa gelatin nga naporma. ang bungbong sa kapsula.
Ang rason ngano nga ang medikal nga gelatin adunay taas nga kasaysayan mao nga ang unang gelatin soft capsule natawo niadtong 1833. Sukad niadto, ang gelatin kaylap nga gigamit sa industriya sa pharmaceutical ug nahimong usa ka kinahanglanon nga bahin niini.
Kriterya sa Pagsulay: Pharmacopoeia sa China 2015 nga edisyon 2 | Alang sa Hard Capsule |
Pisikal ug Kemikal nga mga Butang | |
1. Jelly Kusog (6.67%) | 200-260 ka bulak |
2. Lapot (6.67% 60 ℃) | 40-50mps |
3 mata sa baling | 4-60mesh |
4. Umog | ≤12% |
5. Abo(650 ℃) | ≤2.0% |
6. Transparency (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatibo |
10. Transmittance 450nm | ≥70% |
11. Transmittance 620nm | ≥90% |
12. Arsenic | ≤0.0001% |
13. Chrome | ≤2ppm |
14. Bug-at nga Metal | ≤30ppm |
15. MAO2 | ≤30ppm |
16. Dili matunaw nga substansiya sa tubig | ≤0.1% |
17 .Total nga Ihap sa Bakterya | ≤10 cfu/g |
18. Escherichia coli | Negatibo/25g |
Salmonella | Negatibo/25g |